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固體劑型的特點及工藝環(huán)節(jié)

來源：滄州明潔藥用包裝有限公司發(fā)布時間：2023/8/1 23:05:21

藥品劑型按照形態(tài)的不同，可以分為液體、氣體、固體、半固體。其中，散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等都是常見的固體劑型。本文主要對這幾種常見固體劑型的特點以及工藝環(huán)節(jié)進(jìn)行簡單介紹。

散劑

其中，散劑是指一種或數(shù)種藥物均勻混合而成的粉末狀制劑，可內(nèi)服也可外用。散劑制備的一般工藝環(huán)節(jié)包括物料前處理、粉碎、篩分、混合、分劑量、質(zhì)量檢驗、包裝貯存等。其中，物料前處理物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度。粉碎與過篩過程中，制備散劑用的原輔料，除非己經(jīng)達(dá)到了規(guī)定的，其他的均需粉碎。在包裝與貯存環(huán)節(jié)，業(yè)內(nèi)表示，散劑的包裝和貯存的重點在于防潮，因為散劑的分散度大，所以其吸濕性和風(fēng)化性較顯著。質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)，需要檢驗均勻度、水分、裝量差異等。

顆粒劑

顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成具有_粒度的干燥顆粒狀制劑。其特點是可以直接吞服或沖水飲用，攜帶方便，溶出和吸收速度快。業(yè)內(nèi)表示，顆粒劑一般采用濕法制粒的主要步驟制備，工藝流程包括粉碎、過篩、混合、制軟材料、制粒、干燥、整粒、分級或包衣、分劑量、包裝。其中，制軟材是指將藥物與適當(dāng)?shù)南♂寗?、崩解劑充分混勻，加入水或其他粘合劑后制成軟材。制濕顆粒是指將軟材用手工或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即可制得濕顆粒。常用的干燥方法包括箱式干燥法、流化床干燥法等。整粒與分級環(huán)節(jié)，一般采用過篩的辦法整粒和分級。在包衣環(huán)節(jié)，其目的是為了達(dá)到矯味、矯義、穩(wěn)定、緩釋、控釋或腸溶等口的，可對顆粒劑進(jìn)行包衣，一般常用薄膜衣。貯存顆粒劑的貯存應(yīng)注意保持其均勻性。宜密封包裝，并保存于干燥處，防止受潮變質(zhì)。顆粒劑的質(zhì)量檢查應(yīng)從外觀、粒度、干燥失重、溶化性裝量差異等方面檢查。

膠囊劑

膠囊劑包括硬膠囊劑和軟膠囊劑。其中，硬膠囊劑是指將藥物填裝在空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。硬膠囊劑可以掩蓋藥物的嗅味，提高藥品穩(wěn)定性，保護(hù)藥物的藥效，膠囊包衣還可以達(dá)到定位釋放的目的。硬膠囊劑的生產(chǎn)可以分成膠囊殼的制備以及藥物的填充兩個方面，工藝環(huán)節(jié)包括各組成的粉碎、過篩、混合、膠囊填充、膠囊除塵清洗、檢查、包裝。質(zhì)量檢查包括外觀、水分、裝量差異、崩解度與溶出度、包裝貯存。而與硬膠囊劑相比，軟膠囊劑具有可塑性強(qiáng)、彈性大等優(yōu)點。

片劑

片劑指藥物與適宜的輔料混合均勻后，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異性片狀的固體制劑。片劑能適應(yīng)醫(yī)療預(yù)防用藥的要求，劑量準(zhǔn)確，使用方便，且體積小，攜帶方便。片劑的的生產(chǎn)需要借助壓片機(jī)設(shè)備進(jìn)行壓片處理，還需要通過包衣機(jī)進(jìn)行包衣，并完成藥品的包裝。