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      藥用塑料瓶對廠房設施要求-滄州明潔藥用包裝
      

  
      
  
  
      

  
      
    
      
      
       


滄州明潔藥用包裝有限公司

      
      
      
        
      
          
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      藥用塑料瓶對廠房設施要求
      
		    
      來源：滄州明潔藥用包裝有限公司   發(fā)布時間：2023/8/1 23:05:22
      
		  
      
        
      
          
      藥用塑料瓶是藥品包裝的重要形式，可用于片劑、膠囊、口服液等多種劑型的包裝。包裝的質量將直接影響藥品安全，其中廠房與設施是生產藥包材的基本條件，根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法》的要求，應該符合以下要求：
      

      
1、藥包材生產企業(yè)_有整潔的生產環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙Ξa品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。
      

      
2、廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
      

      
3、廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的設施。
      

      
4、在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
      

      
5、生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應_限度地減少差錯和交叉污染。
      

      
6、進入潔凈室（區(qū)）的空氣_凈化。生產不洗即用藥包材，自產品成型（包括成型）以后各工序其潔凈度要求應與所包裝的藥品生產潔凈度相同。
      

      
廠房與設施是生產藥用塑料瓶的前提條件，但這個條件還遠遠不夠，高質量的包裝還需要從生產原料、生產工藝、操作流程等方面進行嚴格的把控。
      

      


      

        
      

      
			
		
      
		
      
        
      
      
      
      
       
      
          
      
        
      
 

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